PICOSULFATE NaDernière mise à jour : 2019.10.07 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données humaines et par les propriétés pharmacocinétiques.
On n’a pas réalisé d’étude d’influence sur la fertilité chez l’homme [RCP Dulcolax picosulphate 06 2017].
Les études non-cliniques n’ont révélé aucun effet sur la fécondité. Le picosulfate de sodium a été étudiée après administration orale chez le rat (1, 10, 1000 et 10000 mg/kg) et le lapin (1, 10 et 1000 mg/kg). La dose toxique induisant des diarrhées sévères chez la mère a été associée à une embryotoxicité (augmentation des résorptions précoces) sans aucun effet tératogène ou effet indésirable sur la capacité reproductrice des descendants [RCP Dulcolax picosulphate 06 2017].
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation du picosulphate chez la femme enceinte [RCP Dulcolax picosulphate 06 2017]. Le picosulphate de soude n'est pas considéré comme traitement de première ligne pendant la grossesse [1]. Certaines sources déconseillent son usage pendant les trois premiers mois de la grossesse [RCP Fructines 05 2011]. Les données pharmacocinétiques indiquent une absorption limitée après administration orale: Après administration orale de 10 mg de sodium picosulphate, 10,40 % de la dose totale a été excrétée sous forme de glucuronide BHPM dans l’urine après 48 h [RCP Dulcolax picosulphate 06 2017].
Chez l´animal:La tératogénicité du picosulfate de sodium a été étudiée après administration orale chez le rat (1, 10, 1000 et 10000 mg/kg) et le lapin (1, 10 et 1000 mg/kg). La dose toxique induisant des diarrhées sévères chez la mère a été associée à une embryotoxicité (augmentation des résorptions précoces) sans aucun effet tératogène ou effet indésirable sur la capacité reproductrice des descendants. Chez le rat, la fertilité et le développement embryonnaire général ainsi que le développement pré- et post-natal (Segment III) n’ont pas été perturbés par des doses orales de 1, 10 et 100 mg/kg [RCP Dulcolax picosulphate 06 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Après administration orale de 10 mg de sodium picosulphate, 10,40 % de la dose totale a été excrétée sous forme de glucuronide BHPM dans l’urine après 48 h [RCP Dulcolax picosulphate 06 2017]. Selon des rapports relatifs à 8 femmes allaitantes, traitées avec plusieurs doses de picosulphate sodique, aucune trace du dérivé actif de bisacodyl, le BHPM (ou bis-(p-hydroxyphenyl) - pyridyl-2-methane), n'a pu être détectée dans le lait maternel des patientes [Schaefer].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.